更新時(shí)間:2020-10-30
訪(fǎng)問(wèn)量:2522
廠(chǎng)商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
生產(chǎn)地址:
貨號 | AVT0001 | 規格 | 2kg |
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供貨周期 | 現貨 | 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生 |
蔗糖(供注射用)低溫保護劑藥用輔料可關(guān)聯(lián)審評-艾偉拓
商品名:蔗糖(供注射用)
英文名稱(chēng):sucrose (for injection)
化學(xué)名稱(chēng):D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
CAS號:57-50-1
EINECS:200-334-9
分子式:C12H22O11
分子量:342.3
備案登記號:F20200000093
DMF備案號:035209
生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司/ AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co,. Ltd.
級別:藥用注射級輔料
執行標準:CP/USP/EP/JP
性狀:本品為無(wú)色或白色結晶,或白色結晶性的松散粉末,無(wú)臭有甜味。
用途:凍干保護劑、低溫保護劑
保存:常溫條件下運輸,需密封、陰涼干燥處保存
注意事項:避免與強酸、強堿、強氧化性物質(zhì)接觸
蔗糖因其玻璃化溫度高、粘度合適、吸濕性低、不含還原基等特性在注射劑中作為保護劑/凍干保護劑得到了較為普遍的應用,如蛋白類(lèi)抗體藥物、激素類(lèi)藥物、脂質(zhì)體類(lèi)產(chǎn)品,病毒疫苗產(chǎn)品等,還可同時(shí)起到調節滲透壓的作用。高純低內毒素的蔗糖也可用作細胞培養基的添加劑。
蔗糖在注射劑中主要用于生物制品凍干粉針劑以及脂質(zhì)體注射劑,作為凍干保護劑。應用案例包括:注射用重組人凝血因子VIII凍干粉劑百因止,阿糖胞苷+柔紅霉素復方脂質(zhì)體Vyxeos。
艾偉拓提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內毒素注射級藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過(guò)程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時(shí)還可調節滲透壓,是*的應用多、效果好的凍干保護劑之一。
蔗糖在注射劑中主要用于生物制品凍干粉針劑以及脂質(zhì)體注射劑,作為凍干保護劑。
艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司2007年至今,堅持以藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專(zhuān)注與脂質(zhì)體,脂肪乳為代表的注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。